更多临床案例证明爱地希正在成为HER2过表达胃癌患者的新选择米乐m6

发布时间：2023-07-04 丨 浏览次数：

　　作为我国首个获批上市的国产ADC新药，由荣昌生物自主研发的爱地希为HER2过表达的胃癌患者提供了创新的近期，多项权威数据揭示了爱地希在临床领域的优异表现，该药不仅具有显著的临床性。爱地希的上市，为HER2中高表达（IHC 2+或3+）晚期胃癌患者带来了新的选择，也为癌症

　　浙江大学医学院附属第二医院翁姗姗教授分享1例原发灶HER2阴性，多线治疗后转移灶淋巴结HER2过表达的晚期胃癌病例。该病例为老年女性，12年前因胃癌行“胃大部切除术”，术后免疫组化（IHC）HER2阴性，行XELOX辅助化疗6周期。术后22个月发现胰腺头颈部转移，经历八线治疗后，左锁骨上穿刺HER2 IHC 2+。考虑到抗HER2抗体偶联药物（ADC）能给HER2中高表达晚期胃癌患者带来良好获益，2022年9月，选用爱地希110mg+信迪利单抗200mg方案为该患者进行治疗，达到部分缓解（PR），无进展生存期（PFS）已达3个月，目前患者已累计生存超过12年。

　　米乐m6

　　该案例再次证实了爱地希显著的疗效，不仅如此，爱地希的出现还拓宽了抗HER2治疗的获益人群。爱地希关键研究C008纳入了125例≥2线标准治疗失败的HER2 IHC2+/3+晚期胃癌患者，患者无需以荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂交（CISH）检测基因扩增状态，也就是说研究中了也纳入一部分HER2 IHC 2+/FISH-的患者。

　　米乐m6

　　研究结果显示，爱地希治疗的客观缓解率（ORR）达到24.8%，疾病控制率（DCR）42.4%，中位PFS为4.1个月，中位总生存期（OS）达到7.9个月。进一步分析发现米乐m6，爱地希在HER2表达IHC 2+/FISH-患者中疗效与其他亚组一致。安全性方面，最常见不良事件为血液学毒性和胃肠道反应。

　　基于C008研究结果，2021年6月，国家药品监督管理局（NMPA）批准爱地希用于HER2过表达（IHC 2+/3+）晚期胃癌的三线或以上治疗，填补了晚期胃癌后线治疗空白米乐m6，且患者无需进行FISH检测，在简化检测流程的同时降低了患者经济负担。

　　除此之外，2021年12月，爱地希成功通过国家医保谈判，被纳入新版国家医保药品目录，价格有了大幅度的下降，这对于HER2过表达的胃癌患者来说无疑是个好消息，在治疗效果显著的同时，降低了治疗成本，让他们重新燃起了希望。