米乐m6FDA将委托外部专家对其烟草产品中心（CTP）进行“综合评估”

发布时间：2023-11-27 丨 浏览次数：

　　米乐m6米乐m6由于其烟草产品中心 (CTP) 对其处理正在进行的电子烟产品 PMTA 流程的方式不断受到无情的批评，美国食品药品监督管理局 (FDA) 负责人罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 宣布，他将委托外部专家对中心进行“综合评估”。

　　因为与授权更安全的尼古丁替代产品有关的多种原因，FDA 一直受到审查，这已不是什么秘密。上个月，该机构受到参议员迪克·德宾 (D-Ill.) 和苏珊·柯林斯 (R-Maine) 的严厉批评。在一封引用STAT 报告该机构在今年早些时候宣布的合成尼古丁禁令方面缺乏行动的信中，参议员们表示，FDA“似乎在保护我们国家的儿童方面再次处于失败的边缘。”

　　同样，无烟儿童运动主席马特迈尔斯强调，FDA 应行使其权力将产品撤出市场。“所有未经授权的合成尼古丁产品现在都是非法的，依法必须立即从市场上撤出，而不是在未来某个未确定的日期。”

　　此外，该机构因不遵守规定的截止点并按时完成PMTA程序而不断受到谴责。雪上加霜的是，FDA 还被迫暂时中止刚刚发布的 Juul 营销拒绝令 (MDO)，称需要进行更彻底的审查。

　　当然，为了让这些失误看起来正在被认真对待，Califf 专员宣布了 CTP 审查。“我已经与这些中心和办公室的相关领导讨论了这项评估米乐m6米乐m6，他们都欢迎有机会努力实现组织卓越，”他在新闻稿中说。

　　“每个领域都充满了勤奋和才华横溢的个人，他们将自己的职业生涯奉献给了各种科学、政策、法律和行政活动。FDA 员工应该得到尽可能最好的支持，以便他们能够履行对公共卫生以及我们所服务的美国公众的坚定承诺。”

　　审查将由非营利组织 Reagan-Udall 基金会与一些未透露姓名的专家合作进行，旨在评估食品计划和 CTP 的“流程和程序、资源配置和组织结构”。

　　过滤器透露，自从宣布审查以来，许多人已经调查了里根-尤德尔基金会，因此对审查的结果并不抱太大希望。“许多人通过 Reagan-Udall 的董事会挑选出来，看看是否有任何成员可能同情更安全的尼古丁替代品。如果有的话，他们留下了更多的不确定性。（也不清楚董事会将参与多少。）但有趣的是，成员包括乔治·C·本杰明（ Georges C. Benjamin），他也是禁止主义倾向的真相倡议（Truth Initiative）董事会的成员，以及詹姆斯·埃克·希尔德雷斯（ James EK Hildreth），教授纳什维尔的 Meharry 医学院从 Juul Labs 获得了数百万美元的研究资助。”

　　“我不认为这会带来巨大的变化，”Filter 引用的一位前 CTP 员工说。“目前尚不清楚里根-尤德尔基金会是否是一个禁止主义的合作者，或者它是否会成为数百万使用电子烟产品戒烟的成年人的真正合作伙伴。”

　　“ FDA 毫无歉意地未能履行其监管授权，以批准促进公众健康的电子烟产品。这不是系统不堪重负或资金不足的问题——该机构每年收取近 10 亿美元的用户费用。美国蒸气制造商总裁阿曼达·惠勒补充说，FDA 官员拒绝掌握事实的所有权是一个现实。